经广西壮族自治区食品药品检验所等7家药品检验机构检验，标示为吉林省通化博祥药业股份有限公司等10家药品生产企业生产的20批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下：一、经广西壮族自治区食品药品检验所检验，标示为吉林省通化博祥药业股份有限公司、吉林市双士药业有限公司、吉林省天泰药业股份有限公生产的12批次石斛夜光丸不符合规定，不符合规定项目为鉴别。经山西省食品药品检验所检验，标示为海南普利制药股份有限公司生产的1批次克拉霉素缓释片不符合规定，不符合规定项目为干燥失重。经福建省食品药品质量检验研究院检验，标示为山西仟源医药集团股份有限公司生产的1批次注射用阿洛西林钠不符合规定，不符合规定项目为溶液的澄清度。经内蒙古自治区药品检验研究院检验，标示为河北国金药业有限责任公司、广州花城药业有限公司生产的2批次复方金银花颗粒不符合规定，不符合规定项目为装量差异。经深圳市药品检验研究院和中国食品药品检定研究院分别检验，标示为安徽省泽华国药饮片有限公司生产的1批次红景天和1批次制川乌不符合规定，不符合规定项目均为性状。经大连市药品检验检测院检验，标示为安国市彤康药业有限公司生产的1批次前胡不符合规定，不符合规定项目为性状、鉴别。经山西省食品药品检验所检验，标示为湖南省自然堂中药饮片有限公司生产的1批次秦艽不符合规定，不符合规定项目为性状。二、对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。三、国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对上述企业和单位生产销售假劣药品的违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。 　　特此通告。 　　附件：1.20批次不符合规定药品名单 　　 　　　2.不符合规定项目的小知识

附件2

不符合规定项目的小知识

一、鉴别项主要用于区分药品特性，其手段包括显微鉴别、光谱鉴别等，薄层色谱法是常用的鉴别方法。二、干燥失重是指药品在规定的温度和压力条件下进行干燥，采用称量的方式计算所得干燥前后药品减失重量的百分率。干燥失重主要用于控制药物中的水分，也包括其他一些挥发性的物质，如药品生产过程中残留的有机溶剂。三、溶液的澄清度是将药品溶液与规定的浊度标准液相比较，用以检查溶液的澄清程度。溶液的澄清度可以在一定程度上反映药物的纯度，是一种能够快速、简便、准确进行药品质量检查的方法。四、装量差异系反映药物均匀性的指标，是保证准确给药的重要参数之一。五、性状项下记载外观、臭、味、溶解度以及物理常数等，在一定程度上反映药品的质量特性。中药饮片性状项不符合规定，可能涉及药材种属偏差、炮制工艺有瑕疵、储存不当等。

往期经典阅读：

新《药品管理法》学习培训PPT，文末福利

为什么‘这些人’会得癌

《Science》：熬夜会变傻！

新“药品注册管理办法（意见稿）”附：pdf学习笔记

集采中标公示，药品价格创“历史新低”

中国脑血管病一级预防指南

我国自主研发“定向爆破肿瘤”系统获批上市

杀人最多的合法毒品

35种止咳药，千万别吃错，止咳化痰最全解析

张大夫！放过你老公吧……

肿瘤细胞是如何在体内扩散的？

听话，一定要远离“听话水”

短短20天，药监局连续3次通告药师挂证

唤醒沉睡的"中药名方"!找、挑、评、批……

这些不合格“食品”你吃过哪些？刚刚查处

“

传播食药知识，点亮科普之光

关爱家人朋友，健康值得传递

让我们为食药科普人点赞

”素材来源：NMPA编辑整理：食药合理健康

喜欢本文的亲们，请在页尾点个

预览时标签不可点


转载请注明地址:http://www.hongjingtiana.com/hjttp/8501.html