写在前面:

1.化妆品用植物原料是指用于化妆品生产的植物(包括藻类)来源的天然原料,但不包括从植物中提取的单一成分或高纯度的成分。植物类化妆品原料应当为单一的植物来源,而在单一来源的植物类化妆品原料中加入必要的助剂,如溶剂、稳定剂、防腐剂等,以便于该原料的贮存和使用的情形是可被接受的。

2.《已使用化妆品原料目录(年版)》共收载余种已使用化妆品用植物原料。

3.国产化妆品和进口化妆品中使用率排名前十的植物原料重合的有积雪草提取物、茶叶提取物、母菊花提取物、马齿苋提取物、黄芩根提取物、库拉索芦荟叶提取物,这6种植物原料应用非常广泛。

一、含植物原料的化妆品注册备案情况

截至年5月,国家药监局网站共有含植物原料化妆品产品数据约35万条。其中,进口特殊化妆品约19万条、进口普通化妆品约6万条;国产特殊化妆品约5万条、国产普通化妆品约5万条。

二、国产化妆品中使用率排名前十的植物原料

国产化妆品中使用率排名前十的植物原料为:马齿苋提取物、积雪草提取物、北美金缕梅提取物、光果甘草根提取物、茶叶提取物、母菊花提取物、黄芩根提取物、金黄洋甘菊提取物、库拉索芦荟叶提取物、玫瑰花提取物(详见图1)。

三、进口化妆品中使用率排名前十的植物原料

进口化妆品中使用率排名前十的植物原料为:积雪草提取物、茶叶提取物、光果甘草根提取物、母菊花提取物、库拉索芦荟叶提取物、迷迭香叶提取物、马齿苋提取物、黄芩根提取物、人参根提取物、金盏花花提取物(详见图2)。

四、我国化妆品用植物原料相关标准

我国现行有效的化妆品用植物原料标准共13个,其中轻工业标准2个、团体标准11个。

分别为:

(1)《化妆品用芦荟汁、粉》

(2)《化妆品用原料光果甘草(GLYCYRRHIZAGLABRA)根提取物》

(3)《化妆品用原料甘草酸二钾》

(4)《化妆品用原料积雪草(CENTELLAASIATICA)提取物》

(5)《化妆品用原料西柚(CITRUSPARADISI)提取物》

(6)《化妆品用原料无患子(SAPINDUSMUKUROSSI)提取物》

(7)《化妆品用原料西伯利亚落叶松(LARIXSIBIRICA)木提取物》

(8)《化妆品用原料油溶紫草(ARNEBIAEUCHROMA)提取物》

(9)《化妆品用原料大花红景天(RHODIOLACRENULATA)根提取物》

(10)《化妆品用原料山茶/滇山茶(CAMELLIAJAPONICA/RETICULATA)花提取物》

(11)《化妆品用原料芍药(PEAONIAALBIFLORA)根提取物》

(12)《化妆品用原料银杏(GINKGOBILOBA)叶提取物》

(13)《化妆品用原料牡丹(PAEONIASUFFRUTICOSA)籽油》(详见表)。

这些标准普遍从原料的感官、理化指标、卫生指标等方面明确相关技术要求。植物原料质量安全风险主要集中在重金属、农药残留、溶剂残留及特征/功效成分含量方面,目前已发布的原料标准基本涵盖了理化指标、卫生指标、特征/功效成分鉴别/含量测定等项目。

来源/中国医药报

文/山东省食品药品检验研究院、国家药监局化妆品原料质量控制重点实验室李启艳

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